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天士力:做大药者 不失其所

发布: 2019-08-05 14:57:45    作者: 佚名   来源: 新华网  

  “开拓者朝着理想的目标前进,踩在荆棘、泥泞上,生活也充满着欢乐。”
  在中国的广袤大地上,涌现出了众多开拓之人,他们一腔热血、踌躇满志,为了梦想而奋斗,描绘着中国经济发展新画卷。
  这其中,天士力(600535)是众多奋斗个体的一个缩影,它作为医药行业的佼佼者,依靠科技和人才,不仅在实现中药大药梦的道路上一步一个脚印,而且走出了一条科技助推医药产业发展的创新之路。
 
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天士力医药集团股份有限公司
 
  小滴丸,大梦想
  中国人有一个梦想,实现中华民族伟大复兴。
  天士力也有一个梦想,那就是使中药走出国门,做成世界级的大药。
  梦想,就如同无边无际的汪洋上的扁舟,要度过人生这片大海,就必须不断地扬帆,掌舵和划桨,而这,便是一次漫长的奋斗。
  “在追求梦想的道路上,天士力人将智慧和勇气发挥得淋漓尽致。”天士力控股集团董事局执行主席闫凯境每每提到天士力的大药之路都十分自豪。
  确实,从闫凯境父辈开始,天士力便不断勾勒自己的大药梦。他们从战略层面做出“闯关美国FDA”的决定,将闯关FDA当作企业的发展战略来抓,将其作为引领中药走向世界、成为世界级大药的大战略来考虑。而这一决定的起点便是天士力自主研发的中药产品——复方丹参滴丸。
  1993年底,复方丹参滴丸获得了新药证书和生产文号。1997年12月,天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)。1998年8月1日,天士力复方丹参滴丸通过了美国FDA IND。2010年,该产品成为世界首个通过美国FDAⅡ期临床试验的复方中药。
  谈起向美国FDA申报临床试验情况,闫凯境介绍,“当时对照美国FDA标准要求,天士力一共找到了一万多个点需要改进。这一万多个点相当于一万多个问题,如何解决,困难重重。对此,天士力人发挥了坚韧不拔的意志,用开放的思维想办法,通过艰苦的科研合作一一攻克。难点化解了,我们通往世界级大药的道路也愈加明亮了。”
  经过20多年的努力,天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药,距申报美国FDA新药评审只差一步之遥,对推进中药国际化具有重要战略意义和样板作用。
  正值不惑之年的闫凯境,2005年国外学成归国后,便进入天士力。一副眼镜、面带微笑、帅气儒雅,闫凯境眼神中总是透露着温和。他非常赞赏《道德经》中的一句话:“不失其所者久。”
  他说:“一个人不把精神的住所弄丢了才能长久,作为企业来说也是同样道理。一直以来,天士力的企业之‘所’便是实现自己的大药梦想。将中医药推向国际化是天士力的使命,天士力用创新和执行力来体现这种坚定。”
 
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天士力控股集团董事局执行主席闫凯境
 
  另辟蹊径,实现医药语言转换
  行路难!行路难!多歧路,今安在?
  中药要走向国际主流市场,将面临“药物研发、药政申报、质量控制”三个体系的对接问题。如何实现中西医体系对接?如何科学地表达中医药的奥秘?如何实现中药生产过程的质量控制?在天士力前面没有现成的模式可借鉴,一步步走来,小滴丸国际化道路异常艰辛。
  闯关FDA给天士力带来一系列的挑战,这种挑战也给了闫凯境更多启发,“中医药文化就是体悟文化,无法用只言片语表达其中奥秘。想要传承好中医药文化的精髓,需要让更多人先感受它,打通这种体系的对接也就完成了中药现代化和国际化的语言转换。”
  对此,天士力另辟蹊径,借助西方的设备技术来表达中医的治疗理论和治疗方法,最终达到中医的调理和干预效果。
  针对中药国际化过程中的三个“不对接”,天士力一是从源头建立中药材选种、种植、采收、处理等过程的质量控制体系,实现中药材资源的全流程标准化管理、质量保障,打通困扰现代中药产业的“瓶颈”。
  二是开创以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式,通过明确药效物质基础和作用机理,使过去笼统模糊、说不清楚的传统中药,达到药效物质基础明确,作用机理清晰,打开了中药神秘的“黑匣子”。
  三是对生产工艺进行科学的设计和深入的研究,确定质量属性与生产参数间的关系,确保生产过程的质量稳定性。
  四是整个生产过程的标准化、自动化、数据化,确保质量稳定和批次间一致。
 
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天士力自主创新研制的现代中药“智造”设备高速滴丸机
 
  为达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求,天士力创造了拥有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机,在突显现代中药滴丸剂型优势的同时,更好地适应了全球更多患者的用药习惯。
  目前,天士力已有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等5个现代中药以处方药身份,进入俄罗斯、越南、菲律宾等8个国家。
  在闫凯境看来,现代中药要有“顶天立地”的大作为。
  “顶天”就是通过继承、创新和发展,全力推进中药现代化、国际化,使中医药走向世界,使现代中药成为与化学药、生物药三足鼎立,全人类共享的世界大药,实现“创造健康、人人共享”。
  “立地”就要走得实,推动中药材产业链重构,打造中药材上游种植、中间市场商贸和终端数字化共享共赢的生态系统。
 
  起步于中药,而不止于中药
  近年来,我国医药创新产出和能力快速提高,新药研发领域的投资热度也空前高涨,国内不断涌现出一批创新研发实力派企业。向创新型企业转变,成为我国医药企业发展的大势所趋。
  起步于中药,而不止于中药。
  拥有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸等系列明星中药产品的天士力,从成立之初就有别于传统中药企业,它注重创新研发,在现代中药、化学药、生物药的创新研发方面多有布局。
  与此同时,天士力也认识到,要成为重构未来健康的践行者,需有高速的执行力和精准的洞察力。用闫凯境的话来讲,“打铁还需自身硬,面对复杂多变的市场环境,天士力非常注重前瞻布局,很早便意识到产品储备对于一个企业的重要性。”
  近年来,天士力研发投入及研发经费占医药工业收入比例逐年提高。其中,2018年公司研发投入达到12.02亿元,占医药工业收入比例达到16.87%,极大地支持了项目研发和创新发展。公司聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,多种新药齐头并进。
  天士力通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式,进行创新药物的战略布局。目前,在研产品77项,包括22个1类创新药,实现产品布局的“弯道超车”。
 
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天士力研究院
 
  值得注意的是,在加强自身研发体系的同时,天士力还非常注重提高研发软实力。它用开放思维建设了“没有围墙的研究院”,聘请专家作顾问,设立博士后科研工作站,先后与天津中医药大学、北京大学医学部、浙江大学、第二军医大学等组建了产学研联合实验室,与法国Pharnext、法国Transgene、韩国Genexine等组建了旨在科研合作的合资公司。
  闫凯境表示,天士力将坚定不移地走创新药发展道路,围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,开展临床急需甚至填补临床市场空白的药物研发,充分发挥现代中药、生物药、化学药的协同优势。
  2019年,以核心生物药产品——国家一类生物新药普佑克等作为依托,天士力旗下的生物药子公司——天士力生物正准备赴香港上市。
  在天士力看来,将生物药板块分拆上市对公司的战略意义重大。公司将凭借香港资本市场的资源配置和融资优势,为后续生物药创新药研发提供融资保障。
 
  人企合一,形成“命运共同体”
  人既尽其才,则百事俱举。
  从一家名不见经传的“小企业”一跃成为现代中药的领军者,天士力令业界赞叹,这其中离不开人才的贡献。
  “作为高新技术企业,拼的就是人才,我们始终把人才发展作为支撑企业发展的首要任务。”闫凯境对于天士力的人才选用具有非常明确的思路。他说,“天士力选人、用人,高度重视‘志同道合’,我个人非常欣赏具有忧患意识的企业人才。有一颗充满忧患意识的火热‘红心’,才能有创造的激情,才能开发新的事物,这是现代企业所需要的。”
 
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天士力科研人员
 
  独行快,众行远。一个企业想要发展得长久,需要凝聚人才的力量。在闫凯境看来,想要经营好人才就需要做到“人企合一”。企业要形成开放包容的心态,不管在利益上还是价值呈现上,与员工形成“利益共同体、价值共同体、命运共同体”。只有这样,才能更好地凝心聚力,为实现世界大药、世界一流生物医药企业的目标共同奋斗。
  在这样一个经营理念下,天士力为人才搭建了一个越来越广阔的施展能力的舞台。通过实现合伙人机制,把优秀的科学家引进来,优秀的团队引进来,利用投资合作产生创新结果;通过股权授予制,对企业杰出贡献者进行激励,从而使员工形成主人翁心态,推动企业长期健康发展;通过新员工军训制,锻造艰苦奋斗的精神,培养严格的纪律观念以及刻苦的拼搏意志;通过轮岗制,使员工在不同环境里锻炼自己的能力,改进自己的短板,创造职业宽度,满足员工成长的核心需求……
  正是这一系列管理举措,为天士力营造了一个和谐的企业氛围,形成了天士力独特的企业文化体系,为企业快速发展提供了不竭的源动力。
 
  面向未来,“两转一升”
  随着健康理念日益深入人心,“健康中国”战略深化实施,大健康产业迎来广阔的发展空间。
  天士力控股集团早期便把目光投入到大健康产业领域,通过实施一盒药、一瓶水、一杯茶、一樽酒、一套健康管理方案和一个儿童教育平台“六个一”工程,初步形成了以生物医药产业为核心、以健康保健产业和医疗康复、健康养生、健康管理与服务产业为两翼的“一个核心带两翼”的大健康产业格局。
  管理学者弗兰克·耶茨认为,成功的企业都有一个共同的特点,那就是在企业成长的关键点上保证了宏观决策的正确性。
  在国际政经形势复杂多变的今天,国内经济结构性调整加快,以人工智能、区块链、云计算、大数据等为代表的数字革命正渗透至医药行业。
  时代在召唤,在耀眼的成绩之下,天士力没有止步,而是拿出了勇攀高峰的精神,更加紧密地拥抱科技,大步向前。
  目标明确,脚步坚定,闫凯境表示,“作为新一代的企业管理者,要主动适应数字科技时代发展要求,用科技的力量丰富企业内涵,为企业增长赋能。”
  为构建面向未来、更加稳健的发展通道,天士力提出了“两转一升”转型升级战略。“两转”,就是持续推动集团向“科技型”和“智慧服务型”企业转型,不断提升新时代下企业的适应力;“一升”,就是持续构筑高标准的发展资源与发展能力,打造人工智能及国际标准引领的精准研发平台、4.0智能制造平台和智慧服务平台,全面启动数字化转型升级。
  闫凯境说,我们将坚持“以大健康产业为主线、以大生物医药产业为核心”的产业定位,以国际化为引领,以精准研发、智能制造、智慧健康作为着力点,通过数据链接和创新赋能,打造全球化的、以用户为中心、以数字科技为核心能力的多元商业模式企业。
  据2018年年报,天士力实现营业收入179.9亿元,同比增长11.78%。从“治已病”到“治未病”,天士力秉持着“追求天人合一、提高生命质量”的企业理念,沿着大健康产业之路阔步前行。从手工操作、机械化、自动化、智能化一路演变,天士力已经进入智能制造时代,通过数据系统和信息系统,实现装备升级、精益生产。
  人无远虑,必有近忧。
  “我们不应该怀念过去,我们只能远眺未来。”闫凯境时刻保持着强烈的忧患意识。
  2019年是天士力转型、升级、创新、突破的关键之年。
  行者无疆,站在新的起点上,天士力未来要走的路还很长,它在求索的过程中,锲而不舍地从外界吸收能量,用创新的智慧不断丰满企业的翅膀,凭着一股韧性,在中国经济发展的海洋中,扬帆,掌舵,划桨。
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