天士力闫凯境：秉承“工匠精神” 积极推进“智能制造”

　　12月11日，第四届中国工业大奖在北京人民大会堂正式揭晓，天士力控股集团荣获“第四届中国工业大奖”。天士力控股集团董事局执行主席、天士力制药集团股份有限公司董事长闫凯境表示，“天士力积极响应国家中药现代化、国际化的战略部署，充分发挥创新的驱动作用，把‘工匠精神’变成一种群体人格、企业行为，向着工业4.0、智能制造、中国创造的方向继续探索前进。”

 

　　坚定不移地走中药国际化之路追梦“世界大药”

　　闫凯境介绍，天士力确立了中药国际化“三步走”的战略。第一步“走出去”，体现中国企业的胆量和创新精神；第二步“走进去”，突破技术瓶颈，与国际技术标准接轨，达到发达国家药政机构的审批要求，改变中药只能作保健品或食品添加剂的尴尬，真正获得“国际药品”身份；第三步“走上去”，提升技术水平、走上高端市场、打造国际品牌，推动文化融合，使中医药走上世界医学巅峰。

　　据了解，天士力创建于1994年，以现代中药奠基立业，已发展为以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康保健产业和医疗康复、健康养生管理与服务产业为两翼的高科技企业集团。2015年，资产总额达413亿元，销售额达282亿元。

 

图为天士力控股集团闫凯境执行主席发表“以国际化引领现代中药智能制造”主题演讲

 

　　闫凯境认为，20多年来，天士力基于创新驱动，走的是一条从种植、研发、制造到商业等整个产业体系的集成创新路，实现了现代中药产业标准化、新药研发组分化、生产制造智能化。

　　业内人士认为，天士力之所以成为引领我国中药行业创新的标杆企业，在于有一个强有力的创新体系作支撑。天士力一直致力于现代生物医药国际化，先后创新开发了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药、普佑克等一类生物新药和替莫唑胺等一类化学新药，构成现代生物医药产品集群。2015年，复方丹参滴丸销量突破33亿元，已连续13年问鼎中国中成药单品年销量之冠。

　　资料显示，1996年，复方丹参滴丸作为第一例复方中成药制剂，启动进入美国食品药品管理局（FDA）的国际化研究，到2009年顺利完成国际化Ⅱ期临床研究。2016年3月，复方丹参滴丸顺利完成美国FDA在全球9个国家（地区）120多个临床中心的Ⅲ期临床试验，进入实验总结及统计分析阶段，这是迄今全球首例完成美国FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂，对推进中药现代化国际化国家战略具有里程碑意义。

 

图为天士力（图中右四）荣获“第四届中国工业大奖”

 

　　面向国际质量标准开创现代中药质量数字化方法体系

　　现代中药的国际化历程，也是天士力创新现代中药标准、完善产业链体系、突破技术瓶颈和提升质量水平的过程。闫凯境认为，针对以往中药材行业存在的生产粗放、种植零散、品种混杂、质量难以保障等难题，为了从源头控制产品质量，天士力于18年前，在国内率先建立了符合药材种植质量管理规范GAP标准的药源基地，并持续推动对中药材质量标准和管理系统的创新和升级，为现代中药国际化提供了有力的保障。

　　目前，天士力以成功的经验和深刻的体会，为行业建设了数字化农事种植和集电子交易、第三方检验、产品质量溯源、信息化服务等功能的国内第一家数字本草专业化公共服务平台。实现中药材全过程质量保障，将为行业打通现代中药产业发展的瓶颈。

　　闫凯境说，为了进一步确保现代中药质量稳定，天士力坚持“质量源于顶层设计、标准在于精准执行”的理念，确立了“工艺最精、流程最短、污染最小、能耗最低、投资最少”的工程技术原则。同时，围绕着“安全、有效、质量一致”的主题，创新制订了中药有效成分提取质量管理规范（GEP），通过优化工艺控制设计，采用先进仪器，以过程动态分析技术为核心，实现了生产数据实时采集及大数据统计分析，建立了过程控制的优化模型，为中药智能制造管理提供了科学依据，确保了药品质量与疗效的一致性。

 

　　面向国际科技水平实现制剂创新和智能制造

　　根据我国从制药大国走向制药强国的要求，以及《中国制造2025》的规划方向，闫凯境表示，天士力一直坚持现代中药智能制造是产品、质量和技术以及制药装备的全面系统化创新。

　　闫凯境说，只有通过质量数字化与工业化、信息化的融合，才能把传统中药的模糊语言转换为现代中药的数字化语言，把中药的数字化语言集成为逻辑性系统，把中药的数字系统导入智能制造装备，才能实现基于数据整合的产品全生命周期协同管理，最终将打造“会说话的现代中药”。

　　闫凯境还说，为了达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求，天士力创造了具有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机，单滴头滴速达到每秒100滴，每盘可以承载60—100个滴头，实现了提效率、提品质、降成本的综合效益。

　　由此创新微滴丸胶囊剂，不仅提高了疗效与质量的一致性、稳定性，而且提高了滴丸剂型的载药量和溶解速度，使现代中药滴丸剂型的优势更加显著，体现了现代中药“三小、三效、五方便”的特点（三小，即提及小、毒性小、副作用小；三效，即高效、速效、长效；五方便，即服用方便、生产方便、携带方便、运输方便、储藏方便）。

　　资料显示，2015年4月，天士力现代中药制造领域数字化创新生产能力通过工信部“两化融合管理体系”认定；2015年10月，获得科技部批准建设“创新中药关键技术国家重点实验室”；今年1月，获得国家发改委批准建设“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。今年7月，入选国家工信部“2016年智能制造试点示范”项目。在刚刚过去的11月底，国家工信部在天士力召开了医药工业智能制造现场交流会，交流了天士力智能制造的实践经验。

　　闫凯境表示，“过去的22年是探索的22年，是创新的22年。”从现代中药起步到国际化探索，天士力为民族医药产业创造了一个新的剂型，创新了现代中药的技术体系，也创造了集成化的制药装备和智能制造平台。

　　新华网注意到，跟往届相比，本届大奖评选更加注重突出《中国制造2025》战略的企业实施力度。闫凯境表示，作为新兴产业和高新技术产业的天士力，将工业化、信息化、数字化融合创造微滴丸胶囊新剂型及其制剂装备，自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从提取—滴制—冷却—到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链，实现了现代中药生产和质控等关键技术的突破。

　　据了解，该奖项是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项，代表工业发展最高水平。获奖者都是对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业优秀标杆企业和项目。天士力获此大奖，表明国家对这家企业领军中药现代化、国际化之标杆的首肯与表彰，这在我国中药领域中药现代化和国际化企业中尚属首例，在天津市也是获此殊荣的第一家。