焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药获欧盟原料药出口资质

　　近日，焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药成功取得山东省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件。这是公司继2024年滴眼液级玻璃酸钠原料药斩获WC证书后，在高端原料药国际化合规布局中取得的全新阶段性成果。此次取证意味着公司注射级玻璃酸钠产品正式具备欧盟市场合规准入资质，为企业深耕欧洲高端医药赛道、完善全球化产业布局夯实了合规基础。

 

 

　　WC证书严格依据我国药品监管法规及欧盟《2001/83/EC指令》相关监管要求核发，是中国原料药产品进入欧盟医药市场的法定准入凭证，同时也是欧盟药监体系对国内原料药生产品质与合规管理体系的权威认可。本次顺利取得资质，充分印证了焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药已实现研发、生产、检验、仓储至产品放行全生命周期的规范化、合规化管控。公司质量管理体系全面对标中国GMP、欧盟GMP、ICH Q7等国际高端标准，产品质量稳定可控、安全合规，具备规模化、标准化出口欧盟市场的核心竞争力。

　　未来，焦点福瑞达将以本次资质获取为全新发展契机，持续深耕高端原料药研发创新与精细化生产，严格恪守出口合规相关准则，持续强化企业国际化合规运营能力。公司将以国际高标准推进欧盟市场深度开拓，精准对接海外优质合作资源，稳步提升国际市场占有率，持续落地深化国际化发展战略，以高品质医药原料产品赋能全球健康产业发展。