福瑞达杨素珍：化妆品及原料质量管理体系的构建与优化

　　2026年3月19日，PCHi 2026化妆品法规交流研讨会上，山东福瑞达生物股份公司（以下简称福瑞达生物股份）副总经理杨素珍发表了《化妆品及原料质量管理体系构建与优化》主题演讲。她深度剖析了化妆品行业质量管理面临的时代挑战与现实痛点，并分享了福瑞达生物股份通过数智化转型构建的全生命周期质量管理体系的探索经验。杨素珍表示，在监管趋严、消费觉醒和竞争逻辑转变的当下，质量已从合规的“底线”进化为企业竞争的“利器”，是赢得未来的最后红利。

 

 

　　杨素珍认为，当前谈论质量，必须置于更宏观的时代背景中审视。她观察到三大趋势正在重塑行业格局。首先是监管逻辑的深刻转变，从过去单纯的守住底线转向树立标杆。国家局常态化的飞行检查已覆盖全国，终身追责制的确立，让质量成为贯穿产品全生命周期的系统性责任，而非阶段性的合规任务。

　　其次是消费趋势的剧变。杨素珍援引数据称，76%的消费者购买前会查看成分表，62%会搜索品牌质量口碑。以“成分党”为代表的消费者觉醒，将质量从后台的隐性成本推向前台，成为决策的关键因素和企业最显性的资产。质量信息的透明化，正在重构品牌与消费者之间的信任基石。

　　最后是竞争逻辑的迭代。随着渠道红利见顶和流量成本攀升，靠营销驱动的增长模式难以为继。对此，杨素珍强调，流量可以买来一时的增长，但只有品质才能赢得长久的信任。稳定的品质、可追溯的体系是企业在激烈竞争中构建信任壁垒的唯一路径。

　　在肯定行业取得97.79%抽检合格率等成就的同时，杨素珍也直言不讳地指出了光鲜数据背后的两大核心矛盾：原料管理“管不住源头”与产品管理“控不住过程”。

　　杨素珍说，原料生产商准入门槛低、监管存在盲区、标准体系不完善，导致约63%的不合格项源于原料。去年引发行业震动的“苏丹红事件”，正是原料组分不清、生产过程不明、验证不充分问题的集中爆发。与此同时，产品从研发到生产、营销的各个环节亦存在系统性风险：研发数据割裂、生产过程智能化与纸质管控并存、追溯效率低下、营销反馈缺失，这些都导致质量防线从源头开始失守，波动性大且难以持续改进。

 

 

　　随后，杨素珍分享了福瑞达生物股份多年来的实践经验----以数智化打通全生命周期的质量管理体系的构建。面对挑战，福瑞达生物股份探索出一条以数智化赋能质量管理的路径，构建了覆盖产品全生命周期的质量管理模式。该模式以“预防为主、过程控制、全员参与”为理念，通过数字化平台打通研发、生产、供应链及营销全链路。

　　首先，源头把控，建立原料数字档案：福瑞达生物股份建立了四阶段原料准入流程，涵盖储备准入、测试验证、生产应用到持续跟踪。研发、品管、采购联合对供应商进行现场审计，分析生产工艺与杂质残留。通过建立原料内控标准、红外图谱库及严格的风险物质检测，确保每一批原料从引入到退出的全程可控，为原料建立“数字生命档案”。

　　其次，过程管控，实现智能制造闭环：通过搭建MES（制造执行系统）与ERP（企业资源计划系统）等平台的集成，福瑞达生物股份实现了从计划排产、在线检测到设备管理的全流程数据贯通。全自动智能化产线、AGV物料搬运及防差错系统的应用，大大提升了生产稳定性。同时，实验室获得CNAS认可，建立了从原料进厂到成品出库的全流程闭环检验体系，确保数据准确可靠。

　　第三，全程追溯，驱动研发与消费者互动：通过“一物一码”系统，福瑞达生物股份为每件产品建立了全流程、全渠道的追溯体系，精准定位产品流向。更重要的是，依托营销数字化平台，消费者反馈得以反向驱动研发。通过“研发-产品-市场-消费者”的全链路沟通机制，企业能深入挖掘消费者真实需求，形成以需求驱动的技术创新路径，让每一次反馈都成为产品迭代的动力。

　　杨素珍说，这套数智化质量体系的运行为福瑞达生物股份带来了显著成效，企业先后荣获“好品山东”、山东省省长质量奖提名奖等多项荣誉，并保持了年均20个以上新产品的上市节奏。

　　面向未来，在筑牢根基、共建行业新生态方面，杨素珍提出了三个核心展望：一是原料稳则质量稳，企业需建立完善的原料内控标准体系，掌握源头质量主动权。二是体系强则企业强，质量管理需从“被动合规”转向“主动预防”与“全链条协同”，体系的真正生命力在于危机来临时能否稳住阵脚。三是质量即护城河，在同质化竞争中，质量是最后的差异化，应以数智化手段让质量数据成为赢得消费者信任的核心要素。

　　杨素珍最后呼吁，个体的力量有限，唯有整个行业的质量生态向好，中国化妆品行业才能赢得国际尊重。她倡议行业同仁积极参与标准制定，分享质量实践，共同构建一个安全、高效、可追溯、可信赖的质量新生态。福瑞达生物股份也将继续以品质驱动和数智赋能为抓手，为行业高质量发展提供可复制的典型经验。