焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药获CDE“I”状态登记号

　　近日，焦点福瑞达自主研发的注射级玻璃酸钠原料药成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“I”状态登记号（登记号：Y20250001123）。这是公司继滴眼液级玻璃酸钠原料药获“A”状态登记号后的又一重要进展，标志着焦点福瑞达在高端医药原料药研发与产业化方面取得实质性进步，展示了公司在行业内的持续创新能力和技术实力。

 

 

　　此次申报的注射级玻璃酸钠原料药，主要应用于玻璃酸钠注射液的生产，适用于骨关节炎等关节疾病治疗场景，产品兼具高纯度、低杂质等特性，符合玻璃酸钠注射液生产的严格要求。

　　焦点福瑞达持续构建覆盖研发、生产与质量管理的全链条合规体系。从建设符合GMP标准的医药级生产专线，到滴眼液级原料药获得CDE“A”状态登记号（登记号：Y20230000698），再到医疗器械主文档（M2025008-000、M2025052-000）的成功备案，焦点福瑞达已形成系统化的高端医药原料药质量保障能力。此次注射级原料药获“I”状态登记号，不仅丰富了公司的产品矩阵，更彰显出焦点福瑞达在研发创新与生产质量管理方面的综合实力。

　　未来，焦点福瑞达将秉持原料药高质量发展的目标，加快推动注射级原料药向“A”状态转化。强化生产质量管理体系建设，以更优质、高性价比的产品和服务，成为医药企业值得信赖的战略合作伙伴，在高端医药领域发展道路上稳步迈进！

 

　　关于焦点福瑞达

　　山东焦点福瑞达生物股份有限公司，隶属于鲁商福瑞达医药股份有限公司，是集研发、生产、销售透明质酸钠为一体的国家级高新技术企业。

　　企业全面覆盖医药板块所需的各种型号透明质酸钠原料，260万Da以下均可实现定制化生产，稳定供应，满足全球客户的多元化需求，欢迎来询！