海佑福瑞达格列齐特原料药获欧洲CEP证书

　　2025年10月24日，海佑福瑞达格列齐特原料药成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书（欧洲药典适用性证书）。这标志着该产品正式取得欧盟原料药市场的准入资格，为公司进一步拓展欧洲高端市场奠定了坚实基础。

 

 

　　CEP是由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的证明原料药质量符合《欧洲药典》标准的认证文件，是欧盟及互认国市场的关键准入凭证。海佑福瑞达格列齐特原料药此次成功获证，不仅体现了公司在该产品领域的质量与技术实力，也为公司参与全球高端市场竞争提供了有力支撑。

　　格列齐特是第二代磺酰脲类口服降糖药，兼具有降血糖及改善凝血功能的双重作用，不仅可以改善糖尿病患者的代谢，而且可以改善或延缓糖尿病血管并发症的发生。获证后，海佑福瑞达可在相关地区豁免欧洲药典标准重复审评，显著降低监管沟通成本、缩短注册审批周期，加快产品合规上市进程。这不仅为海佑福瑞达全球市场的持续拓展提供坚实支撑，也进一步巩固了企业在降糖药原料药领域的竞争优势。

　　作为专注于原料药研发与生产的企业，海佑福瑞达始终坚持以质量为核心，持续完善国际认证产品梯队，积极拓展全球市场。未来，公司将以此次认证为新起点，持续加强原料药核心技术研发，不断完善质量管理体系，持续增强在全球特色原料药市场的竞争力，为推动集团医药产业高质量发展贡献力量。