海佑福瑞达获丙胺卡因和利多卡因GMP告知书

　　近日，山东海佑福瑞达制药有限公司成功获得丙胺卡因和利多卡因原料药药品GMP符合性检查告知书。这标志着公司在药品生产质量管理方面再次通过国家药监部门的检验，进一步巩固了其在医药领域的优势地位。

　　丙胺卡因是酰胺类局麻药，常与利多卡因联合使用，广泛应用于利丙双卡因乳膏、利多卡因丙胺卡因气雾剂等局部麻醉外用制剂，在医疗美容、牙科麻醉等领域发挥着重要作用。利多卡因作为临床常用的局部麻醉药物，同样在各类手术及疼痛治疗中扮演着关键角色。此次海佑福瑞达获得这两种原料药的GMP符合性检查告知书，表明其生产的丙胺卡因和利多卡因，从生产设施、人员管理到质量管理体系、文件管理等各个环节，均严格符合GMP要求，能够持续稳定地生产出高质量、安全有效的产品。

　　在研发过程中，依托鲁商集团所属山东省药学科学院的科研实力，其项目研发团队成功完成了合成工艺路线的确立、小试工艺研究、起始物料供应商筛选等关键工作，有效攻克了丙胺卡因、利多卡因的生产技术难题。该原料药由海佑福瑞达生产，将为明仁福瑞达的制剂产品提供原料支持，实现了集团内部的产业链协同。

　　海佑福瑞达始终将药品质量与安全置于首位，严格遵循GMP规范组织生产。公司建立了符合中国GMP及国际通行的ICH Q7 GMP要求的完善质量管理体系。其质量控制中心配备了安捷伦高效液相色谱仪和气相色谱仪等国际先进检测设备，并建立了数据可追溯的网络版色谱数据管理系统，确保产品质量符合国内外药典标准。

　　此次获得丙胺卡因和利多卡因药品GMP符合性检查告知书，是海佑福瑞达发展进程中的重要里程碑。未来，公司将继续秉持“做医药事业的践行者”的企业使命，持续加大研发投入，不断提升产品质量与生产管理水平，为市场提供更多优质原料药，积极助力我国医药产业健康发展。同时，海佑福瑞达也将持续为明仁福瑞达的制剂产品提供坚实的原料保障，共同推动集团医药产业实现高质量发展。