广东食药监:化妆品事中事后监管工作取新成效

　　广东省食品药品监督管理局在化妆品监管方面坚持做好“放管服”改革。在“放”方面做减法,简政放权,将化妆品生产许可职能下放各市局;在“管”方面做加法,放管结合,切实加强事中事后监管;在“服”方面做乘法,优化服务,积极开展面向化妆品从业人员和消费者的化妆品质量安全大讲堂活动。2017年,通过开展化妆品安全风险隐患大排查、安全突出问题大整治、质量安全大抽检、示范街区大创建、质量安全大讲堂等工作,进一步完善化妆品安全风险监管模式,全面加强化妆品事中事后监管。

 

　　一、广东化妆品安全风险 监管模式进一步完善

　　据悉,为保障化妆品安全,广东省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)从2013年开始在化妆品监管领域引入风险管理国际标准(ISO31000 2009),经过全省系统近四年来的不断摸索和实践,目前已经构建形成了广东省化妆品安全风险监管新模式。国家食品药品监管总局于2016年5月向全国各省级局专文转发了广东省化妆品安全风险监管工作经验材料;化妆品安全风险监管模式被南方传媒集团第三届“粤治—治理现代化”活动评为政府治理创新十大优秀案例之一。

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,2016年省局为加强化妆品事中事后监管制度建设,重点开展了“1+N”食品药品监管制度体系(下称“1+N”制度体系)的构建工作。2017年,省局在化妆品监管方面着力实现化妆品安全风险监管模式与“1+N”制度体系的融合完善,其核心是将风险监管理念、方式方法转化为加强事中事后监管的具体制度及措施。

　　一是建立网格化与双随机相衔接的日常检查机制,有效提升化妆品安全风险防控水平。省局按照风险管理的理念,制定了化妆品生产经营企业分级分类管理办法,明确了不同风险等级(A级、B级、C级和D级)生产经营企业的监管主体、检查频次、检查内容及检查方式,并组织省、市、县(区)监管人员开展基于“网格化”监管的日常检查,实现全省生产企业日常检查的全覆盖。在全覆盖基础上,根据近年来风险监测的情况,组织省、市、县(区)对高风险企业开展以“双随机”方式为主的风险检查。2017年省局确定178家化妆品企业作为风险检查对象。

　　二是组织化妆品安全风险隐患大整治,专项整治化妆品安全关键风险。省局继续在全省范围内开展以“四打一规”(打击非法生产、打击非法添加、打击非法经营、打击非法标签,规范注册备案秩序)为主要内容的化妆品专项整治行动。2017年省局在“四打一规”综合专项基础上,统一组织全省开展三期打击非法添加专项行动。

　　三是开展化妆品市场安全治理示范区建设,规范全省化妆品市场经营秩序。2015年至2016年,省局不断加强对化妆品终端市场的监管力度,共创建了207个示范区,实现了全省县(区)的全覆盖。通过两年的示范建设,主流商业街产品注册备案率及来源可追溯率进一步提高,市场安全治理水平显著提升。2017年省局继续在全省推广示范区建设经验和建设模式,在全省新建100个化妆品市场安全治理示范区,进一步解决产品注册备案及来源可追溯等安全问题,全面规范化妆品市场经营秩序。

 

　　二、2017年化妆品事中事后监管工作取得新进展

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,2017年化妆品监管工作按照源头严查、过程严管、风险严控的基本思路,全面开展以下“五大”工作,即化妆品风险隐患大排查、突出问题大整治、质量安全大抽检、示范街区大创建、质量安全大讲堂,不断加强化妆品事中事后监管,着力保障化妆品安全。

 

　　1.化妆品风险隐患大排查

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,全省开展了化妆品生产经营企业风险隐患大排查。化妆品生产环节的排查整治重点主要包括非法生产、持证生产企业可能非法添加禁用原料及超量使用限用原料生产祛痘、祛斑、面膜类化妆品的风险,持证生产企业生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品、擅自变更已注册或备案产品配方进行生产等风险;化妆品经营环节的排查整治重点主要包括销售非法产品的风险,包括非法生产的、非法添加的、假冒伪劣的、监管部门公示不合格的、未注册未备案的产品和未经批准的进口产品等。一季度,全省排查化妆品生产企业1112家,存在隐患企业50家;全省排查化妆品经营企业7778家,存在隐患经营企业743家。各地监管部门对排查出的隐患企业及时依法进行了查处,做到了从源头早发现、早防控安全风险。

 

　　2.化妆品突出问题大整治

　　据悉,在化妆品生产企业整治方面。目前全省化妆品监管部门对31家生产企业责令整改,约谈19家生产企业,对30家生产企业稽查立案,罚没金额236612元。在化妆品经营市场整治方面。目前全省化妆品监管部门对540家经营企业责令整改,约谈32家经营企业,对79家经营企业稽查立案,罚没金额50874元。通过专项整治,全省化妆品生产经营市场进一步净化,经营秩序进一步规范。

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,2017年以来,总局针对防晒类化妆品的问题,发布了3期防晒类化妆品不合格的通告,涉及广东21家企业24个产品。目前,监管部门已集中约谈了涉事企业,督促相关企业对已上市销售相关产品及时采取下架、召回等措施,并进行了立案调查,依法予以查处;同时,将涉事企业纳入年度重点监管企业,通过风险检查及监督抽检进一步加大监督力度,对风险检查和监督抽检发现问题的企业将予以依法查处,情节严重的依法吊销化妆品生产许可证。

 

　　3.化妆品质量安全大抽检

　　据悉,为完善全省化妆品抽样机制,做好化妆品质量安全大抽检工作,省局化妆品抽检工作的目标是坚持问题导向,扩大抽检覆盖面,提高抽检的问题发现率和靶向命中率,及时消除化妆品安全隐患。化妆品抽检的重点品种是面膜类、祛痘类、祛斑类、防晒类和彩妆类等5类重点品种,抽检的重点对象是辖区相应品类生产企业和主流经营市场。目前省局完成国家化妆品抽样190批次;完成省化妆品抽样297批,检验215批,不合格1批。

 

　　4.化妆品示范街区大创建

　　据悉,2017年,省局继续开展以“一街多点”为主要内容的化妆品市场安全治理示范区建设。全省每个市按照新建2个省级示范区和3个市级示范区的标准,继续深入推进示范区建设,让示范区建设成果惠及更多的消费人群。

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,2017年4月,省局对外公布了全省本年度新建示范区名单,共新建示范区130个,其中省级示范区50个,市级示范区80个,涉及1599家经营企业。目前,各市均按示范区建设目标制定了辖区示范区建设方案,全省示范区建设工作稳步推进,市场经营秩序持续改善。

 

　　5.化妆品质量安全大讲堂

　　据广东省局化妆品监管处负责人介绍,为夯实化妆品质量安全社会共治基础,按照监管部门积极支持、行业协会组织承办、企业及消费者分享受益的模式,省局组织开展“三堂”宣传培训活动,即以化妆品生产安全常识大讲堂、化妆品经营安全常识大课堂、化妆品消费安全常识大学堂为主要内容的年度宣传培训活动。

　　据悉,2017年2月,省局支持省食品药品审评认证技术协会举办第七期化妆品生产安全常识大讲堂,共约500余人参加学习;2017年3月,省局支持省化妆品学会组织编写并正式出版了《化妆品消费安全常识》;2017年6月,省局支持省美容美发协会举办了第四期化妆品经营安全常识大课堂,400余人参加了学习。“三堂”宣传培训活动的持续开展进一步提升了全省化妆品生产经营从业人员的专业素质及消费者的安全消费能力。

 

　　三、关于消费者防范化妆品安全风险的温馨提示

　　关于消费者如何做好化妆品安全风险防范,广东省局建议广大消费者:一是不信速效显效功能。化妆品作用相对缓和,主要具有清洁、消除不良气味、护肤、美容修饰等作用。化妆品不是药品,不可能产生快速美白、甚至治疗皮肤疾病等功效。二是通过正规渠道购买。建议消费者选择合法经营企业购买已注册备案的化妆品,并索取和保留相关票据。根据我国相关法规,未对化妆品经营主体设置准入门槛,但不管线上或线下,电商或微商,其所销售的化妆品必须是合法、合格和来源可追溯的,对于保障消费者安全消费权益机制不完善的商家,建议消费者谨慎选择;三是重视自我防护维权。建议消费者在正常使用产品出现不良反应时,除立即停用并视情就诊外,还应当及时向当地食品药品监督管理部门投诉举报,举报电话:12331。