走进东方药林 探寻10万级净化的奥秘

　　民以食为天，食品安全更是大过天。食品安全向来是民众极为关注的，作为帮助人们调理身体机能的保健食品，不但要保证它的产品成分安全有效、无毒副作用，它在生产过程中的卫生洁净标准，也要远远高于普通食品。保健食品生产遵循良好生产规范GMP认证，生产区的洁净程度需达到10万级标准。10万级洁净，究竟“净”在哪里？让我们一起走进东方药林，探寻10万级净化的奥秘。

　　东方药林的生产基地座落在环境优雅的南方医科大学校内，得益于得天独厚的校园环境，周边绿树成荫，厂区内空气十分清新干净，为洁净生产创造了良好的外部条件。东方药林生产大楼共有8层，总建筑面积16000平方米，其中四楼是固体制剂生产区，生产公司的片剂、胶囊、颗粒类产品；五楼是口服液产品生产区。这两层楼是整个生产大楼的最核心区，各项指标要求最为严格。

　　上到四楼五楼，其窗明几净的第一印象，就会让人产生眼前一亮的深刻印象。整个生产区的地面和墙壁，都经过了特殊的处理。墙角都是弧面的，地面是超级自流平，就是水滴下来能够自然均匀散开，地板还涂了绿色的环氧树酯，所有灯管都处于特制的密封盒内，这一系列的措施，都是为了不积灰，方便清洁，并最大程度减少细菌滋生。每一次生产的前后，都要对地板墙面、机器设备以及空气进行清洁消毒，以确保其始终达到严苛的卫生标准。

 

 

　　车间的空调系统，能保证车间温度在18-26度，湿度在45-60%，保证最适宜生产的条件；空气净化系统，经过三级强效过滤，能将尘埃粒子数、沉降菌/浮游菌的数量控制达到10万级卫生标准，而且要做到每小时换15次气。

　　这么高洁净的生产区，人和物进去时怎么保证不会污染里面的环境呢？首先，车间设置了专门的人流通道和物流通道，人和物各自分开，方便管理，并且都有严密的消毒保洁措施。以人流通道为例，由一般区进入车间区，除了换上高洁净的服装鞋帽，以及双手消毒措施，还特别设置了一个过渡缓冲区，过渡区安装了一个特制设备叫压差器，保证过渡区气压低于车间，而高于外面一般区，保持气压差，门锁的设置也是互连锁，不能两门同时打开。这些措施都是为了让外面的空气无法进入车间里面，确保车间空气纯净不被污染。

 

 

　　除了高洁净的设施标准，在生产流程中，也有一些特别的设备，来保证产品本身的安全卫生。例如在五楼的口服液车间，对于口服液瓶子，除了装有2台超声波自动洗瓶机，还装备了2台远红外干燥杀菌机，确保瓶子卫生无菌。成品生产出来后，还要送入专门的灭菌室，里面装配有全自动灭菌器，它通过特殊的蒸汽热能来杀灭可能残留的细菌，而且又不会破坏产品的功效成分，真正让消费者安全无忧地享用到东方药林产品中天然的名贵成分。

　　口服液的生产用水，也专门装备了二级反渗透纯化水设备。通过这套设备生产出来的水，能够达到2015年版药典的标准，细菌、霉菌、酵母菌的总数控制在每毫升100个以内，是可以用来制造药品的，标准非常高，能够保证生产出来的保健食品拥有更高的安全品质。

　　这么高的洁净级别和全方位多重严密措施，为的是让每一件东方药林的产品，都能够拥有纯正的品质和值得放心的安全，能真正帮助消费者通过食用安全有效的保健食品，拥有健康的身体，享受美好的生活。

 

　　小知识：什么是10万级净化？

　　中国《保健食品良好生产规范（GMP）》规定，保健食品生产区净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用10万级洁净厂房。

　　10万级洁净区的洁净标准是：尘粒最大允许数，大于或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个/立方米，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个/立方米；微生物最大允许数，浮游菌数不得超过500个/立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。